2009年3月10日 星期二

學名藥的市場商機

美國近期可望核准生技學名藥上市,會有多少的市場商機?全球目前僅有歐盟批准生技學名藥上市,美國所草擬的生技學名藥草案,預計很快就會簽署通過。由於北美在全球市占率逾60%,一旦美國核准上市,意味著生技學名藥市場將大增,可望帶動數百億美元的銷售商機,相關藥廠獲利可期。

生技學名藥(Biosimiliar)
生技學名藥,指的是專利過期的蛋白質藥品,有別於市場成熟的化學學名藥。在台灣發展生技學名藥,所需投資金額約US$1,000萬元,人體臨床試驗時間也僅需4到5年,成功上市的機率50%,較全新蛋白質藥物的成功機率僅有10%高很多。

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