第8回泛太平洋經濟夥伴關係協定(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP)談判已在2011.10.14.於美國芝加哥結束，談判中較具爭議性之議題包含市場開放及智慧財產權保護程度兩大部分，在智慧財產權保護的議題上，美國提出藥品進入(Access to Medicine)的提案，引起話題。
從非官方的資料顯示，美國希望藉由設計一個TPP進入窗口(TPP access window)來促進新藥之使用和進入，透過縮短上市許可的申請時間或是簡化其手續，形成一個方便的管道，促使藥商積極申請進入TPP會員國市場，最後讓會員國取得這些藥品。
若會員國的製藥商在商定時間藉由進入窗口申請TPP會員國藥品之上市許可(market approval)，便給予其較高的專利權保護，如專利連結(patent linkage)、專利權期限延長(patent term extensions)及資料專屬權(data exclusivity)等，如果藥商未在商定期間內經此窗口申請上市許可，TPP協定將不會給予此類藥品專利保護。
相關資訊請見：http://insidetrade.com/
Smart的看法
在很多藥品的專利權即將到期之際，各藥廠紛紛投入學名藥的開發，美國在這個時候丟出這個議題，不無為美國藥廠護航的嫌疑，後續發展值得再追踪。
沒有留言:
張貼留言